恒瑞医药：子公司收到药物临床试验批准通知书_头条焦点

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恒瑞医药1月21日公告，子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

关键词： 临床试验 恒瑞医药 药物 注射液 阿得贝