北京：严管抗肿瘤药物超说明书应用

北京市卫健委日前发布《2022-2024年北京市肿瘤诊疗质量提升行动方案》，明确医疗机构在尚无更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可使用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法。医疗机构应制定相应管理制度，对抗肿瘤药物超说明书应用进行严格管理。

各医疗机构应当依据有关诊疗指南（规范）、临床路径等，按照诊疗必需的原则为患者实施医疗检查。风险较大、缺乏诊疗指南（规范）或临床路径支持的医疗检查项目，应当有相关循证医学证据支持，并经科室讨论后实施。相关专业质控中心明确不同级别检查检验项目的具体管理要求，到2023年底，初步形成北京市肿瘤诊疗检查项目分级管理目录。

接诊或收治患者的医疗机构无法开展的医疗检查项目，可通过医联体、委托第三方等方式实施。公立医疗机构委托第三方的，医疗检查相关费用应当由公立医疗机构收取。医疗机构、医务人员不得以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点接受检查、治疗并从中谋取不正当利益。

抗肿瘤药物临床应用原则上须遵循临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等。医疗机构在尚无更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可使用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法。医疗机构应制定相应管理制度，对抗肿瘤药物超说明书应用进行严格管理。

特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳的证据级别依次是，其他国家或地区药品说明书中批准的用法、国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南，国家级学协会发布的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。

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