中药说明书中“尚不明确”将成历史！药监局：这三项不写清，将不予注册

近日，媒体报道了一则涉及药品行业的重要新闻，但是却并未引起广大网友的足够注意。

国家药品监督管理局官网发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第01218号（医疗卫生类098号）提案答复的函》，其中提到：中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日满3年后申请药品再注册时仍为「尚不明确」的，依法不予再注册。

(资料图片)

其实这是一则事关所有人日常看病吃药的新规。人吃五谷杂粮，没有不生病的，我们在生活中也时常会吃到中药，细心的朋友可能早就发现过。在许多中药的说明书中，【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目中，常常仅有“尚不明确”四个字。

而在上述新规实施后，这四个字以后将成为历史！

事实上，这项新规已经给药企留出了3年缓冲整改时间，上述文件中明确写道：

2020年12月发布的《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》中也明确提出：加强中药说明书和标签管理，推进对已上市中药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】等相关内容的修改完善。

对药品的严格规范，显然对老百姓而言是一件好事。不过也有网友对这项新规能否贯彻落实，表达了一些隐忧。

“药企会怎么应对？他们会在食药监局的数据库里挑选一个不良反应写进去，数据都是来自医院上报的不良反应，真实有效……”

网友担忧的这种情况，却有其道理。从药品不良反应的历史数据中，挑选“现成”的写上去，这种情况下，既写了、不良反应也是真实的……

所以这就要考验相关部门对政策落实情况的监督监管了。如果监管到位，那么必定会倒逼着药厂加大科研投入，研究中药，尤其是成药的功能作用。这对行业的可持续健康发展也将起到正面作用。

大家对此事是否有关注到？您有什么看法，欢迎在评论区留言讨论。

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